目前随着牙科医生的技术水平越来越完善，口腔医疗器械在国内市场也开始火爆起来，那么如何获得口腔医疗器械销售资质呢？

一、首先需要准备口腔医疗器械经营资质的文件，包括《医疗器械经营企业许可申请表》，申请人资格的证明复印件，企业名称预先核准通知书。

二、对于经营人员配置要求口腔医疗器械的企业负责人必须有大专以上学历，并且熟悉口腔医疗器械的相关法律法规。企业负责人、质量管理员、质量检测员不可以兼职其他职位。

质量管理员必须拥有大专以上学历并且有一年以上的工作经验。而对二类医疗器械产品质量负责人要拥有临床医学本科以上学历或者主治医师以上的职称。

对于三类医疗器械产品例如经营植入类器械三类医用电子仪器设备、医用光学器具/仪器及内窥镜设备、植入器材和人工器官、介入器材、经营医用电子类器械三类医用电子仪器设备、医用光学器具/仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及有关设备、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备、物理治疗及康复设备、医用磁共振设备、医用X射线设备、医用高能射线设备、医用核素设备、临床检验分析仪器、体外循环及血液处理设备、手术室/急救室/诊疗室设备及器具、医用冷疗/低温/冷藏设备及器具、经营医用卫生材料和敷料耗材Ш类注射穿刺器械、口腔科材料、医用卫生材料及敷料、医用缝合材料及粘合剂、医用高分子材料及制品、经营软件Ш类产品的质量管理员需拥有相关专业本科以上学历和2年以上工作经验或者中级以上的职称。

一般来讲注册医疗器械经营企业的公司需要有两个以上的股东。公司人员需要至少7个，包括公司负责人、质量负责人、仓库保管员、会计、监事或部门经理、专职质检员、销售员等。

三、办公场所：经营医疗器械的办公场地不能选择居民住宅区并且实际使用面积不得低于60平米。

仓库：非居民住宅区，不低于20平方米。部分产品要求100平方米以上而且避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染，并且消防安全、拥有检测和温湿度调节等设备、而且照明需要达到要求。储存实行分区分类管理，标识清晰并且按照产品的批次进行摆放。库区需要划分为待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用区域。

四、卫生管理制度和售后服务制度：经营医疗器械企业要求建立完善的卫生管理制度来保证产品安全性。此外企业需要拥有所经营的产品相匹配的技术培训和售后服务的或约定由第三方提供技术支持。